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項(xiàng)目簡介

江西光聲**制藥有限公司成立于2022年08月30日，位于江西省宜春市袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園康寧路9號(hào)。統(tǒng)一社會(huì)信用代碼91360902MABYBKP01L，注冊(cè)資金：1000萬元，公司類型為有限責(zé)任公司（自然人投資或控股的法人獨(dú)資），公司法人：宋青云。經(jīng)營范圍為：藥品委托生產(chǎn)（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后再許可**期內(nèi)方可開展經(jīng)營活動(dòng)，具體經(jīng)營項(xiàng)目和許可期限以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）。

上海光聲制藥有限公司自主研制的且已獲得**1.1類新藥批文的“華卟啉鈉”，是我國在抗癌光敏劑領(lǐng)域里具有中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量可控、可產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的新一代高純度的光敏劑，即將由臨床階段進(jìn)入到正式投產(chǎn)。為了研發(fā)并生產(chǎn)華卟啉鈉，上海光聲制藥有限公司全資設(shè)立江西光聲**制藥有限公司，在江西省宜春市建設(shè)江西光聲**制藥有限公司原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目。

委托單位聯(lián)系人

周總

聯(lián)系電話

--

項(xiàng)目組長

周金鵬

技術(shù)專家

——

報(bào)告編制人

周金鵬、陳嘉鳴

報(bào)告審核人

鄔長福

技術(shù)負(fù)責(zé)人

黃伯良

注冊(cè)安全工程師

陳嘉鳴、宋明

過程控制負(fù)責(zé)人

劉赟

參與評(píng)價(jià)安全評(píng)價(jià)師

陳嘉鳴、宋明

現(xiàn)場工作人員

周金鵬、宋明

主要任務(wù)

現(xiàn)場收集企業(yè)基本信息，對(duì)企業(yè)周邊環(huán)境及裝置配套安全設(shè)施、安全生產(chǎn)管理、應(yīng)急管理、前置條件等進(jìn)行了實(shí)地檢查，采集現(xiàn)場影像資料。通過對(duì)企業(yè)周邊環(huán)境、總圖運(yùn)輸、工藝技術(shù)、原材料、裝置裝備、設(shè)施及電氣、消防設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施、公用動(dòng)力配套的安全狀況進(jìn)行勘察，辨識(shí)項(xiàng)目危險(xiǎn)有害因素，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)程度評(píng)價(jià)，法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)符合性評(píng)價(jià)，提出安全對(duì)策措施與建議，對(duì)該建設(shè)項(xiàng)目安全條件是否符合**法律規(guī)范等進(jìn)行了判定，得出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)論。

現(xiàn)場工作時(shí)間

2023.7.25

報(bào)告提交時(shí)間

2023.9.10

其它

通過對(duì)江西光聲**制藥有限公司原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目的危險(xiǎn)、有害因素分析及定性、定量分析，結(jié)果為：

1、該建設(shè)項(xiàng)目中所涉及到的危險(xiǎn)物質(zhì)包括甲醇、乙醇、乙酸乙酯、**、三乙胺等易燃液體，在裝置運(yùn)行和物料儲(chǔ)運(yùn)過程中存在著易燃液體泄漏引發(fā)的火災(zāi)爆炸危險(xiǎn)；溴化氫屬于有毒氣體，二氯甲烷屬于毒害品，人員意外接觸后存在中毒窒息危險(xiǎn)。另外，使用的鹽酸、溴化氫、氫氧化鈉、三乙胺等原料具有腐蝕性，人體意外接觸后易引發(fā)化學(xué)灼傷；同時(shí)該項(xiàng)目使用的反應(yīng)釜、離心機(jī)、輸料泵等設(shè)備如操作不慎還會(huì)帶來機(jī)械傷害。因此，該項(xiàng)目在建成后的運(yùn)行過程中存在火災(zāi)與爆炸、中毒與窒息、觸電、機(jī)械傷害、高處墜落、物體打擊、**傷害、起重傷害、灼燙、淹溺、其他傷害等危險(xiǎn)因素和化學(xué)因素、物理因素等有害因素。

2、重點(diǎn)防范的重大危險(xiǎn)、有害因素：通過對(duì)該項(xiàng)目存在的危險(xiǎn)、有害因素進(jìn)行分析辨識(shí)，在生產(chǎn)過程中重點(diǎn)防范的重大危險(xiǎn)、有害因素主要為火災(zāi)與爆炸、中毒與窒息。

3、預(yù)先危險(xiǎn)性分析法評(píng)價(jià)結(jié)果：該裝置運(yùn)行過程中火災(zāi)、爆炸的危險(xiǎn)性等級(jí)為Ⅳ級(jí)，電氣火災(zāi)、觸電、中毒窒息、灼燙的危險(xiǎn)性為Ⅲ級(jí)，機(jī)械傷害、高處墜落、**傷害、起重傷害、淹溺、噪聲危害的危險(xiǎn)性等級(jí)為Ⅱ級(jí)。因此，火災(zāi)、爆炸是該裝置需重點(diǎn)防范的危險(xiǎn)有害因素。而引發(fā)火災(zāi)、爆炸的主要因素是甲醇、乙醇、乙酸乙酯以及三乙胺等可燃物質(zhì)的泄漏及各類點(diǎn)火源的存在。企業(yè)在今后生產(chǎn)過程中，應(yīng)將可燃物質(zhì)的泄漏以及消除點(diǎn)火源做為重點(diǎn)加以控制。

4、危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)法的分析結(jié)果：該項(xiàng)目5#車間、8#車間、9#車間、罐區(qū)單元的危險(xiǎn)等級(jí)分別為II級(jí)，屬中度危險(xiǎn)；4#倉庫單元危險(xiǎn)等級(jí)分別為Ⅲ級(jí)，屬低度危險(xiǎn)。

5、重大危險(xiǎn)源辨識(shí)結(jié)果：依據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源辨識(shí)》(GB18218-2018)，該擬建項(xiàng)目不構(gòu)成危險(xiǎn)化學(xué)品重大危險(xiǎn)源。

6、根據(jù)**安全監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于公布首批重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化工工藝目錄的通知》（安監(jiān)總管三[2009]116號(hào)）和《**安全監(jiān)管總局關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝目錄和調(diào)整首批重點(diǎn)監(jiān)管危險(xiǎn)化工工藝中部分典型工藝的通知》安監(jiān)總管三[2013]3號(hào)的規(guī)定，該擬建項(xiàng)目不涉及危險(xiǎn)化工工藝。

7、特殊危險(xiǎn)化學(xué)品辨識(shí)：該擬建項(xiàng)目涉及的甲醇、乙酸乙酯屬于重點(diǎn)監(jiān)管的危險(xiǎn)化學(xué)品；擬建項(xiàng)目涉及的**、鹽酸屬于易制毒化學(xué)品，涉及的甲醇、乙醇屬于特別管控危險(xiǎn)化學(xué)品，不涉及監(jiān)控化學(xué)品，不涉及易制爆化學(xué)品。

綜上所述：江西光聲**制藥有限公司原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目符合**、省有關(guān)安全生產(chǎn)的法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，在以后的初步設(shè)計(jì)、施工圖設(shè)計(jì)和建設(shè)施工、安裝調(diào)試及生產(chǎn)運(yùn)行中，如能嚴(yán)格執(zhí)行**有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，認(rèn)真采納本報(bào)告書中安全對(duì)策措施及建議，真正做到安全設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用的“三同時(shí)”，工程的危險(xiǎn)、有害因素可得到**控制，風(fēng)險(xiǎn)在可接受范圍內(nèi)，具有**的本質(zhì)安全水平；本建設(shè)項(xiàng)目從安全方面分析可行。