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評價項目
江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項目安全條件評價報告
更新時間:2021-10-11

安全評價報告網(wǎng)上信息公開

報告編號:贛通?;A(yù)評字[2021]002號

項目名稱

江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項目安全條件評價報告

項目簡介

江西宇能制藥有限公司成立于2003年1月24日,并取得營業(yè)執(zhí)照,營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會信用代碼:913608057460814337。公司類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股),法定**人:朱飛輪。注冊資本:貳仟萬元整。營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍:醫(yī)藥原料及中間體(內(nèi)銷憑生產(chǎn)許可證),甾體激素化學(xué)品,化工原料,營養(yǎng)保健食品添加劑,印染助劑,電子化學(xué)品,精細化工產(chǎn)品,進出口經(jīng)營權(quán)(不含緝毒化學(xué)品和**禁止生產(chǎn)的化學(xué)品)。

江西宇能制藥有限公司2020年11月03日取得吉安市井岡山經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)濟發(fā)展和科技管理局《江西省企業(yè)投資項目備案通知書》(統(tǒng)一項目代碼:2020-360861-27-03-046553),備案項目名稱:江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項目。項目總投資:38000萬元。項目用地面積約10000***。

本期項目產(chǎn)品輔酶、磷酸奧司他韋、氨基丁醇、氨基丙醇、氨甲環(huán)酸、叔亮氨醇、阿扎那韋、奈必洛爾、帕拉米韋、鹽酸乙胺丁醇、伏立嘧啶、左旋肉堿、氟維司群均不是危險化學(xué)品,但生產(chǎn)過程涉及部分溶劑回收套用,因此企業(yè)需要申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》。

根據(jù)《危險化學(xué)品目錄[2015年版]》(**安監(jiān)總局等十部門[2015年]第5號)文件對江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項目涉及到的各種化學(xué)品進行辨識,項目涉及的危險化學(xué)品有:二氯甲烷、醋酸、氯化亞砜、二氧化硫、**、液氨、甲醇、三氯氧磷、硫酸、氫氧化鈉、氫氣、氮氣(壓縮的)、乙醇、異丙醇、硼氫化鈉、鹽酸、氯乙酸乙酯、乙醇鈉、丙酰氯、乙酸乙酯、甲醇鈉、甲苯、三乙胺、**胺溶液、叔丁胺、醋酐、正庚烷、三氟乙酸、氨水、氫氧化鉀、氯甲酸異丁酯、DMF、甲基叔丁基醚、乙腈、正己烷、氫溴酸、四氫呋喃、鎂、三苯基膦、溴素、氯化鋅、芐胺、2-乙基丁醛、六水合氯化鎳、亞硝酸鈉、原甲酸**酯、叔丁醇(副產(chǎn)物)、重氮甲烷(中間產(chǎn)物)等。

根據(jù)《重點監(jiān)管的危險化學(xué)品名錄(2013年完整版)》(原**安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局)對項目涉及的危險化學(xué)品進行辨識,本項目涉及的重點監(jiān)管的危險化學(xué)品有:氨、氫氣、二氧化硫、甲醇、甲苯、乙酸乙酯、甲基叔丁基醚等。

根據(jù)《重點監(jiān)管危險化工工藝目錄(2013年完整版)》(原**安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局)規(guī)定對江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項目采用的生產(chǎn)工藝進行辨識:

項目輔酶NADP+生產(chǎn)工藝程中的NMN04的制備,NMN03溶于甲醇中,通入氨氣反應(yīng)生成NMN04和乙酰氨,該工藝過程涉及引入胺基(R2N-)的反應(yīng),該過程涉及的胺基化反應(yīng)屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

項目氨基丁醇生產(chǎn)工藝過程中,L-氨基丁酸(或DL-氨基丁酸)加氫反應(yīng)生成氨基丁醇的反應(yīng)為加氫反應(yīng),屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

項目氨基丙醇生產(chǎn)工藝過程中,L-丙氨酸(或DL-丙氨酸)加氫反應(yīng)生成氨基丁醇的反應(yīng)為加氫反應(yīng),屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

項目叔亮氨醇生產(chǎn)工藝過程中,L-叔亮氨酸(或DL-叔亮氨酸)加氫反應(yīng)生成氨基丁醇的反應(yīng)為加氫反應(yīng),屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

項目鹽酸乙胺丁醇生產(chǎn)工藝過程中,L-2-氨基丁酸在釕炭催化劑作用下與氫氣反應(yīng)生成L-2-氨基丁醇的反應(yīng)為加氫反應(yīng),屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

阿扎那韋生產(chǎn)過程中合成氯酮ATA04時,生成ATA43重氮鹽(氯甲酸異丁酯和ATA43反應(yīng)生成的ATA43甲酸異丁酯,再和N-甲基-亞硝基對甲苯磺酰胺與氫氧化鉀反應(yīng)生成的重氮甲烷參與反應(yīng)生成ATA43重氮鹽)的反應(yīng)為重氮化反應(yīng),屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

氨甲環(huán)酸生產(chǎn)過程中,氨甲苯酸與氫氣反應(yīng)生成氨甲苯酸中間產(chǎn)物的反應(yīng)為加氫反應(yīng),氨甲苯酸中間產(chǎn)物與氫氣反應(yīng)生成氨甲環(huán)酸的反應(yīng)為加氫反應(yīng)。經(jīng)過兩次加氫反應(yīng)都屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

奈比洛爾生產(chǎn)過程中,氯酮NEB28的合成時,生成氯酮NEB28重氮鹽(氯甲酸異丁酯和NEB01反應(yīng)生成的NEB01甲酸異丁酯,再和N-甲基-亞硝基對甲苯磺酰胺與氫氧化鉀反應(yīng)生成的重氮甲烷參與反應(yīng)生成氯酮NEB28重氮鹽)的合成過程涉及重氮化反應(yīng),屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

奈比洛爾生產(chǎn)過程中, 拼接及脫芐基反應(yīng)SR氨基醇NEB36和和SS環(huán)氧物NEB12與氫氣反應(yīng)生成SSSR構(gòu)型奈必洛爾NEB18的反應(yīng)為加氫危險化工工藝,屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝。

委托單位聯(lián)系人

俞林春

聯(lián)系電話

13968566535

項目組長

況洪

技術(shù)專家

——

報告編制人

況洪、龍鏡生

報告審核人

肖友軍

技術(shù)負責(zé)人

黃伯良

注冊安全工程師

——

過程控制負責(zé)人

劉赟

參與評價安全評價師

況洪、龍鏡生、陳嘉鳴

現(xiàn)場工作人員

況洪、龍鏡生

主要任務(wù)

評價組在前期準備工作的基礎(chǔ)上,根據(jù)企業(yè)提供的資料,分析了該項目中可能存在的主要危險、有害因素,在危險、有害因素分析基礎(chǔ)上,根據(jù)該項目的生產(chǎn)工藝、功能區(qū)域特點劃分了評價單元,并針對劃分的評價單元選擇了相應(yīng)的安全評價方法進行了逐項分析、評價,提出了相應(yīng)的預(yù)防和控制對策措施,得出評價結(jié)論。

現(xiàn)場工作時間

2020.12

報告提交時間

2021.3

其它

在對該項目危險、有害因素辨識分析的基礎(chǔ)上,運用預(yù)先危險性分析評價、作業(yè)條件危險性分析評價法、危險度分析評價法等評價方法對該項目進行了分析評價,評價結(jié)果如下:

1、江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項目采用的工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施成熟,上述產(chǎn)品生產(chǎn)工藝已在江西神田生物有限公司、上海樸頤化學(xué)科技有限公司成功運行多年的經(jīng)驗,工程風(fēng)險在可接受范圍內(nèi)。

2、工程選址在工業(yè)園內(nèi),選址符合當(dāng)?shù)毓I(yè)規(guī)劃,內(nèi)部各建構(gòu)筑物安全間距應(yīng)嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)的要求設(shè)計,認真落實本報告提出的措施,各建構(gòu)筑物安全間距應(yīng)能滿足安全生產(chǎn)法律法規(guī)、標準規(guī)范要求。

3、工程項目的可行性研究報告在分析工程主要危險、有害因素的基礎(chǔ)上提出的安全對策措施符合**現(xiàn)行安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和相關(guān)標準、規(guī)范的原則要求,對消除或減少工程的生產(chǎn)安全隱患,預(yù)防事故發(fā)生具有適用性。

綜上所述:江西宇能制藥有限公司年產(chǎn)100噸輔酶等藥物產(chǎn)品及中間體的產(chǎn)業(yè)化項目在以后的初步設(shè)計、施工圖設(shè)計和建設(shè)施工、安裝調(diào)試及生產(chǎn)運行中,如能嚴格執(zhí)行**有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和有關(guān)標準、規(guī)范,認真采納本報告書中安全對策措施及建議,真正做到安全設(shè)施與主體工程同時設(shè)計、同時施工、同時投入生產(chǎn)和使用的“三同時”,工程的危險、有害因素可得到**控制,風(fēng)險在可接受范圍內(nèi),具有**的本質(zhì)安全水平;本建設(shè)項目從安全方面分析可行。

 

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評價組與企業(yè)合影